الخلايا الجذعية

يهدف مركز إنتاج الخلايا الجذعية للطب التجديدي لدينا إلى تحسين وتوسيع نوعية الحياة من خلال تحويل تقنيات الخلايا الجذعية المتقدمة وتطبيقات هندسة الأنسجة إلى منتجات سريرية للأفراد الذين يعانون من أمراض مختلفة وإصابات من منظور الكمال.
 

مركز إنتاج الخلايا التجددية والخلايا الجذعية هو منشأة لإنتاج خلايا مركز الحالة النظيفة في غرفة الطعام النظيفة المنشأة وفقًا لمعايير GMP. إنها واحدة من مراكز الأرقام في بلدنا وفي العالم التي تنفذ أنشطتها المعتمدة من قبل وزارة الصحة منذ عام 2014 في إطار معايير برنامج الرصد العالمي. ظروف الغرفة النظيفة إنها منطقة عمل يتم فيها التحكم في الظروف المحيطة عن طريق إجراء تعداد مستمر للجسيمات في المنطقة التي يتم تهويتها بانتظام والهواء المصفى. يوجد في مركزنا منطقتان للإنتاج ومنطقة تخزين واحدة للخلايا و 4 مناطق لمراقبة الجودة وحجر صحي ومنطقة تخزين واحدة خارج مناطق الملابس والمكاتب. يتم توثيق جميع عمليات تشغيل المركز بانتظام ويتم مراقبة ظروف التهوية والضغط ودرجة الحرارة والرطوبة للمرفق وإدارتها في غرفة التشغيل الآلي ويتم التحكم في الظروف البيئية بشكل مستمر من قبل وحدة معالجة الهواء الحالية.




 

GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) تعد معايير "ممارسات التصنيع الجيدة" هي معايير الجودة المطلوبة لصحة الإنسان ، وخاصة في إنتاج المنتجات الصيدلانية. يضمن GMP أن يتم تصنيع المنتجات الطبية والتحكم فيها باستمرار وفقًا لمعايير جودة معينة حتى تكون مناسبة للاستخدام. إنها واحدة من مراكز الأرقام في بلدنا وفي العالم التي تنفذ أنشطتها المعتمدة من قبل وزارة الصحة منذ عام 2014 في إطار معايير برنامج الرصد العالمي. ظروف الغرفة النظيفة إنها منطقة عمل يتم فيها التحكم في الظروف المحيطة عن طريق إجراء تعداد مستمر للجسيمات في المنطقة التي يتم تهويتها بانتظام والهواء المصفى. يتم تصنيف المساحة الكلية وفقًا لتدفق الهواء هذا مع انخفاض الجودة من B إلى C وفقًا لجودة الهواء. إنها المنطقة التي يكون فيها إنتاج المنتجات الخلوية من الفئة ب أعلى جودة الهواء والضغط. ويتم تنفيذ عمليات الإنتاج في خزانة للسلامة الأحيائية من الفئة الموجودة في هذا المجال. تتم مراقبة جودة المنتجات المصنعة باستخدام اختبارات التكنولوجيا المتقدمة في مجال مراقبة الجودة في جودة الهواء من الدرجة C. تتكون هذه الاختبارات من الاختبارات الوراثية والميكروبيولوجية والمناعة. يعمل الموظفون المتخصصون ذوو الخبرة مع ملابس خاصة معقمة ومحمية وفقًا للحقول. يتم توزيع المنتجات حيث يتم تلبية جميع متطلبات مراقبة الجودة. يمكن تخزين المنتجات المراد تخزينها لفترة طويلة في أجهزة التخزين البارد في مناطق جودة الهواء من الفئة B و C دون فقدان جودتها. يتم فحص جميع معدات ومعدات المركز من قبل منظمات مستقلة ومعتمدة كتحقق ومعايرة كل عام ويتم تسجيل جميع العمليات. يتم تفتيشها مرة واحدة في الشهر من قبل الموظفين المركزيين والمستشفيات ومرة واحدة في السنة من قبل وزارة الصحة. تتم مراجعة جميع السجلات من قبل مدققي الحسابات.