Регенеративная Медицина и Центр Стволовых Клеток

Регенеративная Медицина и Центр Стволовых Клеток

Лив Госпиталь Улус, это первая больница в Турции по стандартам GMP в регенеративной медицине, Центр производства стволовых клеток



Лив Госпиталь Улус, это первая больница в Турции по стандартам GMP в регенеративной медицине, Центр производства стволовых клеток производит безопасные и высококачественные биологические продукты для терапевтических целей. Наша цель, предоставить нашим пациентам новые методы лечения на основе клеток и тканей, используя достижения в области генетики и биотехнологии, а также предоставить пациентам экспертные знания и инфраструктуру для решения сложных юридических, финансовых и производственных вопросов, связанных с транспортировкой продуктов на основе клеток и тканей.  Миссия Центра производства стволовых клеток регенеративной медицины заключается в предоставлении пациентам комплексных услуг при координации работы врачей, исследователей и био-инженеров с продуктами регенеративной клеточной и тканевой инженерии, такими как стволовые клетки, и поддержки новых одобренных биологических методов лечения, производства и применения стволовых клеток.  

Медицина будущего с точки зрения совершенства

С точки зрения совершенства, наш Центр производства стволовых клеток регенеративной медицины, стремится улучшить и продлить качество жизни людей, страдающих различными заболеваниями и травмами, путем преобразования передовых методов лечения стволовых клеток и тканевой инженерии в клинические продукты.
 

Производство по стандартам GMP 

Центр регенерации и производства стволовых клеток Лив Госпиталь Улус, это предприятие по производству клеток со статусом «чистой комнаты», установленное в соответствии со стандартами GMP. Это один из многих центров в нашей стране и в мире, который работает по стандартам GMP с 2014 года и был одобрен Минздравом. Условия чистой комнаты; это рабочая площадь, где условия окружающей среды контролируются постоянным подсчетом частиц площади, которая регулярно вентилируется фильтрованным воздухом. В нашем центре, помимо гардеробной и офисной площади, есть 2 производственных помещения, 1 камера хранения, 4 площади контроля качества, а также зона карантина и складирования. Вся работа центра регулярно документируется, а условия вентиляции, давления, температуры и влажности в помещении контролируются и управляются в помещении автоматизации, а также условия окружающей среды постоянно контролируются с помощью существующей приточно-вытяжной установки.

GMP «Хорошая производственная практика» повышает качество здоровья  

GMP (Good Manufacturing Practices) Стандарты «Хорошей производственной практики» являются обязательными стандартами качества для здоровья человека, особенно при производстве фармацевтических продуктов. GMP гарантирует, что медицинские продукты производятся и контролируются постоянно в соответствии с определенными стандартами качества, чтобы быть пригодными для использования. Наш центр является одним из многих центров в нашей стране и в мире, который работает по стандартам GMP с 2014 года и был одобрен Министерством здравоохранения. Условия чистой комнаты; это рабочая площадь, где условия окружающей среды контролируются постоянным подсчетом частиц площади, которая регулярно вентилируется фильтрованным воздухом. Общая площадь классифицируется в зависимости от этого воздушного потока, причем качество воздуха снижается от B до C в зависимости от качества воздуха. Это область, где производятся ячеистые продукты класса B с высочайшим качеством воздуха и давлением. И производственные процессы проходят в кабине биобезопасности класса А, расположенном на этой площади. Процессы контроля качества производимой продукции осуществляется с контролем качества воздуха класса C, оно проводится с использованием передовых технологий тестирования.   Эти тесты состоят из генетических, микробиологических и иммунофенотипических тестов. Квалифицированный, опытный персонал в этой области работает со стерильной и защищенной спецодеждой в соответствии с площадкой.  Выпускаемая продукция распространяется при соблюдении всех условий контроля качества. Продукты, предназначенные для хранения, могут храниться в течение длительного времени без потери качества в холодильных камерах, расположенных в зонах с качеством воздуха класса B и C. Все приборы и оборудование центра ежегодно проходят проверку независимыми и аккредитованными организациями в порядке валидации и калибровки, и все этапы процессов фиксируются. Он ежемесячно проверяется персоналом центра и больницы в качестве внутреннего аудита и в год раз проверяется Министерством здравоохранения. Все записи проверяются аудитами.